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경인식약청, 2015년 고객 맞춤형 의료기기 민원설명회 가져
체외진단용 및 1등급 의료기기 보유 업체 초청
유정재 기자 /  입력 : 2015년 03월 26일
식품의약품안전처 경인지방청은 최근 의료기기로 전환된 체외진단용 제품과 1등급 의료기기를 보유한 업체의 품질관리 업무에 도움을 주기 위하여 27일 경인지방청 대강당(경기도 과천소재)에서 의료기기 민원설명회를 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 최근 의료기기로 전환된 체외진단용 의료기기와 GMP 적합인정대상에서 면제된 1등급 의료기기에 대해서도 업체의 품질체계 구축의 필요성을 강조하기 위해 마련하였으며, 관내 212개 업체 품질관리 업무담당자 등이 참석할 예정이다.
주요 내용은 ▲체외진단용 의료기기의 분석적 성능시험 ▲체외진단용 의료기기의 (변경)허가 절차와 GMP 심사 ▲1등급 의료기기 광고심의 절차와 사례 등이다.
경인식약청은 이번 설명회가 관내 의료기기업체의 제조·품질관리에 대한 이해를 돕는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와의 소통강화를 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다. |
유정재 기자 / 입력 : 2015년 03월 26일 
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