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경인식약청, ‘의료제품 분야 업무 처리 지침’ 마련
회수·폐기업무 절차 및 주요 검토사항 등
유정재 기자 /  입력 : 2014년 06월 02일
식품의약품안전처(처장 정승) 경인지방식약청은 의료제품 제조·수입 업체에게 허가 및 신고업무 등의 절차를 안내하기 위해 ‘의약품등 수입품목 허가·신고 처리 절차’, ‘2등급 의료기기 허가 절차’, ‘의료기기 회수·폐기 업무 처리 절차’ 지침을 마련했다고 밝혔다.
각 지침의 주요 내용은 ▲의약품·의약외품 수입품목 허가·신고 신청 시 구비서류 및 검토 기준 ▲2등급 의료기기 제조·수입품목 허가 신청의 검토 기준 및 관련 규정의 해설 ▲의료기기 판매중지, 회수·폐기업무 절차 및 주요 검토사항 등이다.
경인식약청은 이번 업무 처리 지침을 통해 업무의 투명성·공정성을 확보하고 관련 업계의 업무 효율성 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/gyeongin)→ 알림마당→ 공지사항에서 확인할 수 있다. 아울러, 향후에도 의료제품 분야에 대한 업무 처리 지침을 지속적으로 마련하여 일관된 업무 처리와 이해도 제고를 위해 노력할 계획이다. |
유정재 기자 / 입력 : 2014년 06월 02일 
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